崩壊試験法は有効成分が完全に溶解するかを確認する？ 108回薬剤師国家試験問179の5
108回薬剤師国家試験 問179の5
日本薬局方における経口投与する製剤に関する記述の正誤を判定してみよう。
5 崩壊試験法は、製剤中の有効成分が完全に溶解するかを確認する試験である。
108回薬剤師国家試験 問179の5 解答解説
5 × 崩壊試験法は、製剤中の有効成分が完全に溶解するかを確認する試験である。
崩壊試験法は，製剤中の有効成分が完全に溶解するかどうかを確認することを目的としていない。
日本薬局方に下記の規定がある。
「崩壊試験法は，錠剤，カプセル剤，顆粒剤，シロップ用剤，丸剤が試験液中，定められた条件で規定時間内に崩壊するかどうかを確認する試験法である．崩壊試験法は，製剤中の有効成分が完全に溶解するかどうかを確認することを目的としていない」