薬剤師国家試験過去問題集　一般試験法・製剤試験法

86回薬剤師国家試験　問180c日本薬局方製剤総則中の注射剤に関する記述の正誤を判定してみよう。ｃ　注射剤の不溶性微粒子試験法において、不溶性微粒子の限度は、水剤1 mL中の個数に換算するとき、10μm以上のものが20個以下で、かつ25μm以上のものが2個以下である。

85回薬剤師国家試験　問180d無菌製剤の試験法に関する次の記述の正誤を判定してみよう。d　注射剤の不溶性微粒子試験法には第1法、第2法があるが、いずれも白色光源における肉眼観察で行うことが規定されている。

86回薬剤師国家試験　問180d日本薬局方製剤総則中の注射剤に関する記述の正誤を判定してみよう。ｄ　注射剤の不溶性異物検査法第１法において、溶液である本剤の溶剤は、容器の外部を清浄にし、白色光源の直下、4000〜6000ルクスの明るさの位置で、肉眼で観察するとき、たやすく検出される不溶性異物を認めてはならない。

100回薬剤師国家試験　問177の2注射剤の溶剤に関する記述の正誤を判定してみよう。2　皮内、皮下及び筋肉内投与のみに用いる水性溶剤は、エンドトキシン試験法の適用を受ける。

108回薬剤師国家試験　問179の4日本薬局方における経口投与する製剤に関する記述の正誤を判定してみよう。4　懸濁剤は、別に規定するもののほか、溶出試験法に適合する。

108回薬剤師国家試験　問179の5日本薬局方における経口投与する製剤に関する記述の正誤を判定してみよう。5　崩壊試験法は、製剤中の有効成分が完全に溶解するかを確認する試験である。

108回薬剤師国家試験　問180の2日本薬局方における注射剤に関する記述の正誤を判定してみよう。2　注射剤の水性溶剤は、エンドトキシン試験法と発熱性物質試験法の両方に適合する。

108回薬剤師国家試験　問180の4日本薬局方における注射剤に関する記述の正誤を判定してみよう。4　乳濁性注射剤は、製剤均一性試験法に適合する。

93回薬剤師国家試験　問173d日本薬局方製剤総則に関する記述の正誤を判定してみよう。d　トローチ剤は、別に規定するもののほか、溶出試験法又は崩壊試験法に適合する。

89回薬剤師国家試験　問176d注射剤に関する記述の正誤を判定してみよう。d　10mLを超えて容器に充填された注射剤では、すべて発熱性物質試験法を適用しなければならない。

102回薬剤師国家試験　問285インスリンカートリッジ製剤に関する記述の正誤を判定してみよう。3　インスリンカートリッジは質量偏差試験により有効成分の均一性が保証されている。

95回薬剤師国家試験　問174d坐剤に関する記述の正誤にを判定してみよう。d　坐剤は、別に規定するもののほか、製剤均一性試験法に適合する。

98回薬剤師国家試験　問176の3目に投与する製剤に関する記述の正誤を判定してみよう。3　点眼剤は、発熱性物質試験法に適合しなければならない。

102回薬剤師国家試験　問283の3，4病棟で、患者からある訴えがあり、医師が以下の処方を追加した。本剤に関する次の記述の正誤を判定してみよう。3　皮膚に適用する製剤の放出試験法に適合する。4　粘着力試験法により、皮膚への粘着性が評価されている。

106回薬剤師国家試験　問181の3表は、ジアゼパム注射剤の組成と性状を示す。本剤に関する次の記述の正誤を判定してみよう。3　本剤は、日本薬局方のアルコール数測定法の適用を受ける。

104回薬剤師国家試験　問54日本薬局方の溶出試験法が適用されるのはどれか。1つ選びなさい。1　透析用剤2　坐剤3　軟膏剤4　点耳剤5　散剤

102回薬剤師国家試験　問54経口投与する固形製剤の著しい生物学的非同等性を防ぐことを目的として実施される一般試験法はどれか。1つ選びなさい。1　制酸力試験法2　製剤均一性試験法3　崩壊試験法4　溶出試験法5　消化力試験法

100回薬剤師国家試験　問53カールフィッシャー法を用いて測定するのはどれか。1つ選びなさい。1　沈降速度2　表面張力3　水分4　電気伝導率5　密度

101回薬剤師国家試験　問53静脈内に投与する注射剤に適用される日本薬局方一般試験法はどれか。1つ選びなさい。1　崩壊試験法2　溶出試験法3　エンドトキシン試験法4　制酸力試験法5　摩損度試験法

103回薬剤師国家試験　問52日本薬局方で規定されている一般試験法と、その試験法が適用される剤形の組合せとして、正しいのはどれか。1つ選びなさい。

101回薬剤師国家試験　問54日本薬局方において、腸溶性製剤の崩壊試験に用いられる崩壊試験第1液と崩壊試験第2液のpH の組合せとして、正しいのはどれか。1つ選びなさい。

102回薬剤師国家試験　問178固形製剤の評価に用いられる一般試験法に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選びなさい。1　腸溶錠の崩壊試験では、崩壊試験第１液中で耐酸性を評価した後、試験に用いた錠剤を引き続き使用して、崩壊試験第２液中での崩壊性を判定する。2　収着-脱着等温線測定法における水分の収着とは、医薬品粉体に水分の吸着及び吸収の両方が起こることである。3　溶出試験法の１つであるフロース...

105回薬剤師国家試験　問183粒子が関係する日本薬局方一般試験法に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選びなさい。1　レーザー回折・散乱法による粒子径測定法は、単色光ビームを利用するため、液中に分散した試料は測定できない。2　注射剤の不溶性微粒子試験法は、注射剤中の不溶性異物の有無を調べる検査法である。3　吸入剤の送達量均一性試験法は、吸入剤から生成するエアゾールの微粒子特性を評価する方法で...

102回薬剤師国家試験　問178の1固形製剤の評価に用いられる一般試験法に関する記述の正誤を判定してみよう。1　腸溶錠の崩壊試験では、崩壊試験第１液中で耐酸性を評価した後、試験に用いた錠剤を引き続き使用して、崩壊試験第２液中での崩壊性を判定する。

105回薬剤師国家試験　問183の3　粒子が関係する日本薬局方一般試験法に関する記述の正誤を判定してみよう。3　吸入剤の送達量均一性試験法は、吸入剤から生成するエアゾールの微粒子特性を評価する方法である。

108回薬剤師国家試験　問181日本薬局方一般試験法に関する記述として、正しいのはどれか。2つ選びなさい。1　吸入剤の空気力学的粒度測定法では、吸入剤から噴霧、放出される薬物量の均一性を定量的に評価する。2　展延性試験法では、スプレッドメーター（平行板粘度計）を用いて、半固形製剤の流動性（流れやすさ）を測定する。3　ローリングボールタック試験法では、皮膚に適用する製剤からの薬物の放出性を評価する。...

108回薬剤師国家試験　問181の1日本薬局方一般試験法に関する記述の正誤を判定してみよう。1　吸入剤の空気力学的粒度測定法では、吸入剤から噴霧、放出される薬物量の均一性を定量的に評価する。

108回薬剤師国家試験　問181の4日本薬局方一般試験法に関する記述の正誤を判定してみよう。4　溶出試験法は、経口製剤の溶出試験規格への適合を判定するとともに、著しい生物学的非同等性を防ぐことを目的とする。

105回薬剤師国家試験　問183の5粒子が関係する日本薬局方一般試験法に関する記述の正誤を判定してみよう。5　点眼剤の不溶性微粒子試験法は、点眼剤中の不溶性微粒子の大きさ及び数を試験する方法である。

108回薬剤師国家試験　問181の5日本薬局方一般試験法に関する記述の正誤を判定してみよう。5　点眼剤の不溶性異物検査法では、点眼剤中の不溶性異物の大きさと数を測定する。

95回薬剤師国家試験　問179日本薬局方一般試験法に関する記述のうち、正しいものはどれか。a　浸透圧測定法は、試料のオスモル濃度を凝固点降下法を用いて測定する方法である。b　軟カプセル剤の質量偏差試験では、個々の質量から対応するカプセル被包の質量を差し引いた値を内容物の質量として判定する。c　熱質量測定法 ( TG ) では、結晶試料の温度上昇にともなって現れる融解ピークから融点を求めることができ...

95回薬剤師国家試験　問179d日本薬局方一般試験法に関する記述の正誤を判定してみよう。d　鉱油試験法は、注射剤及び点眼剤に用いる鉱油の純度を求める方法である。

98回薬剤師国家試験　問55日本薬局方で散剤に対して規定されている試験法はどれか。1つ選びなさい。1　エンドトキシン試験法2　不溶性微粒子試験法3　微生物限度試験法4　重金属試験法5　溶出試験法

105回薬剤師国家試験　問183の2粒子が関係する日本薬局方一般試験法に関する記述の正誤を判定してみよう。2　注射剤の不溶性微粒子試験法は、注射剤中の不溶性異物の有無を調べる検査法である。

94回薬剤師国家試験　問180a日本薬局方の製剤試験法に関する記述の正誤を判定してみよう。a　素錠の製剤均一性試験法において、有効成分含量が25 mg以上で、かつ製剤中の有効成分の割合が質量比25%以上の場合は、質量偏差試験が適用できる。

94回薬剤師国家試験　問180日本薬局方の製剤試験法に関する記述の正誤について、正しいものはどれか。a　素錠の製剤均一性試験法において、有効成分含量が25 mg以上で、かつ製剤中の有効成分の割合が質量比25%以上の場合は、質量偏差試験が適用できる。b　崩壊試験法において、補助盤は医薬品各条で規定されている場合のみ、使用できる。c　腸溶性製剤の溶出試験法において、第1液で一定時間耐酸性の試験を行った...

93回薬剤師国家試験　問179日本薬局方一般試験法に関する記述のうち、正しいものはどれか。a　注射剤の不溶性異物検査法は、不溶性異物の有無を肉眼で観察する検査法である。b　エンドトキシン試験法は、エンドトキシンの存在をウサギの体温変化により判定する試験法である。c　製剤均一性試験法は、個々の製剤の間での有効成分含量の均一性を試験する試験法である。d　溶出試験法は、経口製剤及び坐剤からの主薬の溶出性...

93回薬剤師国家試験　問179a日本薬局方一般試験法に関する記述の正誤を判定してみよう。a　注射剤の不溶性異物検査法は、不溶性異物の有無を肉眼で観察する検査法である。

93回薬剤師国家試験　問179b日本薬局方一般試験法に関する記述の正誤を判定してみよう。b　エンドトキシン試験法は、エンドトキシンの存在をウサギの体温変化により判定する試験法である。

93回薬剤師国家試験　問179c日本薬局方一般試験法に関する記述の正誤を判定してみよう。c　製剤均一性試験法は、個々の製剤の間での有効成分含量の均一性を試験する試験法である。

96回薬剤師国家試験　問179注射剤に適用される試験法に関する記述のうち、正しいものはどれか。　a　注射剤の採取容量試験法は、表示量よりやや過剰に採取できる量が容器に充てんされていることを確認する試験法である。b　エンドトキシン試験法の結果に疑義がある場合は、発熱性物質試験法によって最終の判定を行う。c　鉱油試験法は、非水性溶剤中の鉱油を定量する方法である。d　注射剤の不溶性異物検査法では、肉眼で...

97回薬剤師国家試験　問53点眼剤に適用される日本薬局方一般試験法はどれか。１つ選びなさい。1　アルコール数測定法2　製剤均一性試験法3　エンドトキシン試験法4　発熱性物質試験法5　無菌試験法

97回薬剤師国家試験　問180日本薬局方の製剤試験法に関する記述のうち、正しいのはどれか。２つ選びなさい。1　注射剤の採取容量試験法は、内容物が容器に表示量どおりに正確に充てんされていることを確認する試験法である。2　点眼剤の不溶性異物検査法は、不溶性異物の大きさ及び数を測定する方法である。3　眼軟膏剤には、無菌試験法が適用される。4　軟膏剤には、鉱油試験法は適用されない。

97回薬剤師国家試験　問180の1日本薬局方の製剤試験法に関する記述の正誤を判定してみよう。1　注射剤の採取容量試験法は、内容物が容器に表示量どおりに正確に充てんされていることを確認する試験法である。

89回薬剤師国家試験　問177日本薬局方一般試験法に関する記述のうち、正しいものはどれか。a　崩壊試験法は、内用固形製剤からの主成分の溶出を調べ、生物学的同等性を保証する方法である。b　浸透圧測定法は、試料のオスモル濃度を凝固点降下法を用いて測定する方法である。c　点眼剤の不溶性微粒子試験法は、点眼剤中の不溶性異物の溶解性を調べる方法である。d　輸液用ゴム栓試験法は、輸液として用いる注射剤に使用す...

90回薬剤師国家試験　問179日本薬局方一般試験法に関する記述のうち、正しいものはどれか。a　容器に10 mLを超えて充てんされた注射剤で、エンドトキシン試験法の適用が困難な場合は、発熱性物質試験法を用いることができる。b　発熱性物質試験法はエンドトキシン以外の発熱性物質をも検出しうるため、注射用水には発熱性物質試験法が適用される。c　熱質量測定法(TG)では、試料の温度上昇にともなって起こる融解...

95回薬剤師国家試験　問179c日本薬局方一般試験法に関する記述の正誤を判定してみよう。c　熱質量測定法 ( TG ) では、結晶試料の温度上昇にともなって現れる融解ピークから融点を求めることができる。

90回薬剤師国家試験　問179c日本薬局方一般試験法に関する記述の正誤を判定してみよう。c　熱質量測定法(TG)では、試料の温度上昇にともなって起こる融解や多形転移などの相変化を検出することができる。

91回薬剤師国家試験　問172日本薬局方の試験法に関する記述のうち、正しいものはどれか。1　直径20.0 mm以上の大きさの製剤、腸溶性の製剤、徐放性の製剤及び溶出試験の適用を受ける製剤には、崩壊試験法を適用しない。2　軟カプセル剤の質量偏差試験法は、内容物が固形ではないため内容物を含むカプセル全質量について行う。3　溶出試験法の1つに、フロースルーセル法がある。4　プラスチック製医薬品容器試験法...

102回薬剤師国家試験　問178の3固形製剤の評価に用いられる一般試験法に関する記述の正誤を判定してみよう。3　溶出試験法の１つであるフロースルーセル法は、徐放性製剤の試験方法であり、即放性製剤には適用されない。

92回薬剤師国家試験　問177日本薬局方一般試験法に関する記述のうち、正しいものはどれか。1　カールフィッシャー法は、試料中の水分を測定する方法であり、容量滴定法及び電量滴定法が規定されている。2　比表面積測定法は、気体の物理吸着量からKozeny-Carmanの式に基づいて粉体試料の比表面積を測定する方法である。3　熱分析法は、試料を強熱し、揮発せずに残留する物質の量を測定する方法である。4　粉...

92回薬剤師国家試験　問177の1日本薬局方一般試験法に関する記述の正誤を判定してみよう。1　カールフィッシャー法は、試料中の水分を測定する方法であり、容量滴定法及び電量滴定法が規定されている。

92回薬剤師国家試験　問177の2日本薬局方一般試験法に関する記述の正誤を判定してみよう。2　比表面積測定法は、気体の物理吸着量からKozeny-Carmanの式に基づいて粉体試料の比表面積を測定する方法である。

95回薬剤師国家試験　問180装置A〜Dに関する記述のうち、正しいものはどれか。a　装置Aは、剤皮を施した錠剤に適用され、輸送及び調剤中における剤皮のはがれや剤皮の摩損の度合いを評価するために用いられる。b　装置Bは、平行なガラス板に挟んだ試料の経時的な広がりから、軟膏の展延性（延び）を評価するために用いられる。c　装置Cは、試料中で二重円錐針を回転させたときにかかるトルクを測定し、軟膏の粘性を評...

90回薬剤師国家試験　問180次の図は、半固形製剤の試験に用いられる装置の模式図である。その測定目的として正しいものはどれか。

84回薬剤師国家試験　問172c製剤のレオロジー特性の測定に関する次の記述の正誤を判定してみよう。c　ペネトロメーターは、軟膏剤の展延性を測定する装置である。

108回薬剤師国家試験　問181の2日本薬局方一般試験法に関する記述の正誤を判定してみよう。2　展延性試験法では、スプレッドメーター（平行板粘度計）を用いて、半固形製剤の流動性（流れやすさ）を測定する。

95回薬剤師国家試験　問180b試験法で用いる装置に関する下記の記述の正誤を判定してみよう。b　装置Bは、平行なガラス板に挟んだ試料の経時的な広がりから、軟膏の展延性（延び）を評価するために用いられる。

95回薬剤師国家試験　問180c試験法で用いる装置に関する下記の記述の正誤を判定してみよう。c　装置Cは、試料中で二重円錐針を回転させたときにかかるトルクを測定し、軟膏の粘性を評価するために用いられる。

88回薬剤師国家試験　問179日本薬局方に収載されている製剤に関連した試験法に関する記述の正誤について、正しいものはどれか。a　溶出試験法には、回転バスケット法、パドル法、フロースルーセル法があり、試験に用いる方法は医薬品各条で規定されている。b　崩壊試験法において、腸溶性の製剤に対しては第2液のみによる試験を行う。c　含量均一性試験法において、個々の含量から判定値を計算し、その値と個々の含量との...

87回薬剤師国家試験　問179局方の一般試験法に関する記述の正誤について，正しいものはどれか。ａ　鉱油試験法は，注射剤及び点眼剤に用いる鉱油の純度を求める方法である。ｂ　溶出試験法は，内用固形製剤からの主成分の溶出を試験する方法である。ｃ　発熱性物質試験法は，発熱性物質の存在をカブトガニの血球抽出成分を用いて試験する方法である。ｄ　アルコール数測定法は，内用固形製剤中の残留アルコールの定量に用いる...

87回薬剤師国家試験　問179c局方の一般試験法に関する記述の正誤を判定してみよう。ｃ　発熱性物質試験法は，発熱性物質の存在をカブトガニの血球抽出成分を用いて試験する方法である。

87回薬剤師国家試験　問179d局方の一般試験法に関する記述の正誤を判定してみよう。ｄ　アルコール数測定法は，内用固形製剤中の残留アルコールの定量に用いる方法である。

84回薬剤師国家試験　問180日本薬局方に収載されている一般試験法に関する次の記述のうち、正しいものはどれか。a　注射剤用ガラス容器試験法には、アルカリ溶出試験、着色容器の鉄溶出試験及び着色容器の遮光性試験が規定されている。b　粉末X繰回折法では、医薬品の結晶多形、溶媒和物などの同定はできるが、結晶か非結晶かの判定はできない。c　崩壊試験法は、トローチ剤には適用されない。d　「注射用水」はエンドト...

84回薬剤師国家試験　問180a日本薬局方に収載されている一般試験法に関する次の記述の正誤を判定してみよう。a　注射剤用ガラス容器試験法には、アルカリ溶出試験、着色容器の鉄溶出試験及び着色容器の遮光性試験が規定されている。

84回薬剤師国家試験　問180d日本薬局方に収載されている一般試験法に関する次の記述の正誤を判定してみよう。d　「注射用水」はエンドトキシン試験を行う必要はない。

83回薬剤師国家試験　問179日本薬局方一般試験法に関する次の記述の正誤について、正しいものはどれか。ａ　製剤の崩壊性及び溶出性とバイオアベイラビリティとの間には、常に関連性があるので、崩壊試験法及び溶出試験法は製剤の生物学的同等性を調べる目的で行われる。ｂ　重量偏差試験法及び含量均一性試験法は、製剤の含量の均一性を個々の製剤を用いて行う試験法であるが、個々の製剤について試験を行うのが難しい場合は...

83回薬剤師国家試験　問179a日本薬局方一般試験法に関する次の記述の正誤について判定してみよう。ａ　製剤の崩壊性及び溶出性とバイオアベイラビリティとの間には、常に関連性があるので、崩壊試験法及び溶出試験法は製剤の生物学的同等性を調べる目的で行われる。

83回薬剤師国家試験　問179b日本薬局方一般試験法に関する次の記述の正誤を判定してみよう。ｂ　重量偏差試験法及び含量均一性試験法は、製剤の含量の均一性を個々の製剤を用いて行う試験法であるが、個々の製剤について試験を行うのが難しい場合は、複数個の製剤を用いて試験を行っても良い。

89回薬剤師国家試験　問177a日本薬局方一般試験法に関する記述の正誤を判定してみよう。a　崩壊試験法は、内用固形製剤からの主成分の溶出を調べ、生物学的同等性を保証する方法である。

83回薬剤師国家試験　問180日本薬局方一般試験法に関する次の記述のうち、正しいものはどれか。ａ　アルコール数は、蒸留法あるいはガスクロマトグラフ法により測定する。ｂ　浸透圧測定法では、通例、沸点上昇度を測定する浸透圧計を用いる。ｃ　鉱油試験法は、注射剤及び点眼剤に用いる非水性溶剤中の鉱油を試験する方法である。ｄ　液体の粘度は、毛細管粘度計法、落球粘度計法あるいは回転粘度計法により測定する。

83回薬剤師国家試験　問180a日本薬局方一般試験法に関する次の記述の正誤を判定してみよう。ａ　アルコール数は、蒸留法あるいはガスクロマトグラフ法により測定する。

83回薬剤師国家試験　問180b日本薬局方一般試験法に関する次の記述の正誤を判定してみよう。ｂ　浸透圧測定法では、通例、沸点上昇度を測定する浸透圧計を用いる。