注射用水はエンドトキシン試験を行う必要はない？ 84回薬剤師国家試験問180d
84回薬剤師国家試験 問180d
日本薬局方に収載されている一般試験法に関する次の記述の正誤を判定してみよう。
d 「注射用水」はエンドトキシン試験を行う必要はない。
84回薬剤師国家試験 問180d 解答解説
d × 「注射用水」はエンドトキシン試験を行う必要はない。
注射剤，注射剤を製するに用いる溶剤，添付された溶解液などは，皮内，皮下及び筋肉内投与のみに用いるものを除き，別に規定するもののほか，エンドトキシン試験法に適合する．
ただし，エンドトキシン試験法の適用が困難な場合は，発熱性物質試験法を適用できる．