乳濁性注射剤は製剤均一性試験法に適合する？ 108回薬剤師国家試験問180の4
108回薬剤師国家試験 問180の4
日本薬局方における注射剤に関する記述の正誤を判定してみよう。
4 乳濁性注射剤は、製剤均一性試験法に適合する。
108回薬剤師国家試験 問180の4 解答解説
4 × 乳濁性注射剤は、製剤均一性試験法に適合する。
製剤均一性試験法は、錠剤，カプセル剤，散剤・顆粒剤・液剤の分包品，坐剤，膣剤，貼付剤の経皮吸収型製剤，アンプル入り注射剤等、1個で1回服用量又は複数個で1回服用量の有効成分を含有する製剤に対し、有効成分含量の均一性を保証するものである。
注射剤で製剤均一性試験法が適用されるのは、用時溶解または用時懸濁して用いる注射剤と埋め込み型注射剤である。
よって、乳濁性注射剤は、製剤均一性試験法に適合する必要はない。