製剤均一性試験法は複数個の製剤を用いて試験を行っても良い？83回薬剤師国家試験問179b
83回薬剤師国家試験 問179b
日本薬局方一般試験法に関する次の記述の正誤を判定してみよう。
ｂ 重量偏差試験法及び含量均一性試験法は、製剤の含量の均一性を個々の製剤を用いて行う試験法であるが、個々の製剤について試験を行うのが難しい場合は、複数個の製剤を用いて試験を行っても良い。
83回薬剤師国家試験 問179b 解答解説
ｂ × 重量偏差試験法及び含量均一性試験法は、製剤の含量の均一性を個々の製剤を用いて行う試験法であるが、個々の製剤について試験を行うのが難しい場合は、複数個の製剤を用いて試験を行っても良い。
製剤均一性試験法とは，個々の製剤の間での有効成分含量の均一性の程度を示すための試験法である．
したがって，本試験は，別に規定される場合を除き，単剤又は配合剤に含まれる個々の有効成分に対して適用される．複数個の製剤を用いて試験を行うことはできない.