85回薬剤師国家試験問173 日本薬局方通則に関する記述
85回薬剤師国家試験 問173
日本薬局方通則に関する記述の正誤について、正しいものはどれか。
a 標準温度は20℃、室温は15〜25℃とする。
b 減圧は、別に規定するもののほか、1.5 kPa以下とする。
c 医薬品各条の定量法で得られる成分含量の値で、単にある%以上を示し、その上限を示さない場合は101.0%を上限とする。
d 密封容器とは、通常の取扱いにおいて、外部からの固形異物の混入を防ぎ、内容医薬品が損失しないように保護することができる容器をいう。
85回薬剤師国家試験 問173 解答解説
◆ aについて
a × 標準温度は20℃、室温は15〜25℃とする。
→ 〇 標準温度は20℃、室温は1〜30℃とする。
標準温度は20℃，常温は15〜25℃，室温は1〜30℃，
微温は30〜40℃とする．
冷所は，別に規定するもののほか，1〜15℃の場所とする．
◆ bについて
b × 減圧は、別に規定するもののほか、1.5 kPa以下とする。
→ 〇 減圧は，別に規定するもののほか，2.0 kPa以下とする。
◆ cについて
c 〇 医薬品各条の定量法で得られる成分含量の値で、単にある%以上を示し、その上限を示さない場合は101.0%を上限とする。
◆ dについて
d 密封容器とは、通常の取扱いにおいて、外部からの固形異物の混入を防ぎ、内容医薬品が損失しないように保護することができる容器をいう。
密封容器とは，通常の取扱い，運搬又は保存状態において，気体の侵入しない容器をいう。
なお、dの記述の「通常の取扱い、運搬又は保存状態において、固形の異物が混入することを防ぎ、内容医薬品の損失を防ぐことができる容器」は、密閉容器である。