無菌製剤に用いられる添加剤 92回薬剤師国家試験問175
92回薬剤師国家試験 問175
無菌製剤に用いられる添加剤に関する記述の正誤について、正しいものはどれか。
a 輸液など多量に注射する注射剤には保存剤を加えない。
b 注射剤の等張化剤として、ホウ酸、硝酸ナトリウム、ブドウ糖などが使用される。
c パラオキシ安息香酸エステル類は、点眼剤や注射剤の保存剤として使用される。
d 点眼剤の粘性を増大させる目的で、水溶性高分子を添加することはできない。
92回薬剤師国家試験 問175 解答解説
◆ aについて
a 〇 輸液など多量に注射する注射剤には保存剤を加えない。
100mLを超えない注射剤は、通例、微生物の発育を抑える保存剤を添加する。
しかし、輸液など100mL超の多量に使用する注射剤は、通例、保存剤を添加しない。
◆ bについて
b × 注射剤の等張化剤として、ホウ酸、硝酸ナトリウム、ブドウ糖などが使用される。
注射剤の等張化剤として、主に塩化ナトリウム，ブドウ糖、グリセリンが使用される。
インスリン注射の等張化剤には専ら濃グリセリンが使用される。
ホウ酸は溶血作用があるので注射剤の添加剤としては使用できない。
硝酸ナトリウムは医薬品の添加剤として用いられない。
◆ cについて
c 〇 パラオキシ安息香酸エステル類は、点眼剤や注射剤の保存剤として使用される。
パラオキシ安息香酸エステル類(p-hydroxybenzoate)はパラベンと呼ばれ、
細菌や真菌などの微生物の発育を抑える作用があるため、
保存剤（防腐剤）として塗り薬，点眼剤，注射剤などに添加される。
◆ dについて
d × 点眼剤の粘性を増大させる目的で、水溶性高分子を添加することはできない。
→ 〇 点眼剤の粘性を増大させる目的で、増粘剤（粘調剤）として水溶性高分子を添加することができる。
点眼剤に増粘剤として水溶性高分子を添加することで、
点眼液の粘性が増大し、これにより、
結膜嚢での滞留性が向上し、効果の持続性をが高めたり、
懸濁性点眼の懸濁状態を安定化することができる。