日本薬局方通則に関する記述 89回薬剤師国家試験問169
89回薬剤師国家試験 問169
日本薬局方通則に関する記述の正誤について、正しいものはどれか。
a 医薬品の試験に用いる水は「蒸留水」とする。
b 溶液の濃度を（1→10）で示したものは、固形の薬品は1 g、液状の薬品は1 mLを溶媒10 mLに溶かす割合を示す。
c 医薬品の試験の操作において、「直ちに」とあるのは、通例、前の操作の終了から30分以内に次の操作を開始することを意味する。
d 標準温度は20 ℃とする。
89回薬剤師国家試験 問169 解答解説
◆ aについて
a × 医薬品の試験に用いる水は「蒸留水」とする。
医薬品の試験に用いる水は，
試験を妨害する物質を含まないなど，試験を行うのに適した水とする。
必ずしも蒸留水である必要はない。
◆ bについて
b × 溶液の濃度を（1→10）で示したものは、固形の薬品は1 g、液状の薬品は1 mLを溶媒10 mLに溶かす割合を示す。
溶液の濃度を（1→10）で示したものは、固形の薬品は1 g、液状の薬品は1 mLを溶媒に溶かして全量10mLにすることを示す。
◆ cについて
c 医薬品の試験の操作において、「直ちに」とあるのは、通例、前の操作の終了から30分以内に次の操作を開始することを意味する。
→ 〇 医薬品の試験の操作において，「直ちに」とあるのは，通例，前の操作の終了から30秒以内に次の操作を開始することを意味する．
◆ dについて
d 〇 標準温度は20 ℃とする。
標準温度は20℃，常温は15〜25℃，室温は1〜30℃，
微温は30〜40℃とする．
冷所は，別に規定するもののほか，1〜15℃の場所とする．
なお、医薬品の試験は，別に規定するもののほか常温で行い，操作直後に観察するものとする．
ただし，温度の影響のあるものの判定は，標準温度における状態を基準とする．