コーティングを施した固形製剤の溶出性 104回薬剤師国家試験問175
104回薬剤師国家試験 問175
コーティングを施した固形製剤の溶出性を調べたところ、下図の結果が得られた。この薬物溶出を示す製剤として最も適切なのはどれか。１つ選びなさい。ただし、薬物の溶解度は試験液のpH に依存せず、薬物と添加剤の相互作用はないものとする。
104回薬剤師国家試験 問175 解答解説
正解は3である。
設問の図より、
酸性領域のpHでは溶出せず、中性からアルカリ性領域のpHで溶出するようコーティングされた腸溶性製剤だと考えられる。選択肢3のコーティング膜のメタクリル酸コポリマーSは、中性からアルカリ性で溶解する合成高分子であり、腸溶性コーティング剤として用いられている。
以下、他の選択肢について
◆ 1，2について
選択肢1と2の製剤には即放性顆粒があるので、pH1.2やpH6.0において溶出が認められるはずである。
なお、1と2の顆粒の一部のコーティング膜として用いられているヒプロメロースフタル酸エステルは、腸溶性高分子であるため、pH7.0でも溶出が認められる。
◆ 4について
選択肢4のコーティング膜のヒプロメロースは、胃溶性コーティング剤として用いられているので、pH1.2やpH6.0において溶出が認められるはずである。
◆ 5について
選択肢5の製剤の外層は即放性であるので、pH1.2やpH6.0において溶出が認められるはずである。
また、内核は腸溶性高分子のメタクリル酸コポリマーSでコーティングされているので、pH7.0でも溶出が認められる。
なお、選択肢5のように、即放性の外層と腸溶性コーティングされた内核から成る錠剤をレペタブと呼ぶ。
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