凍結乾燥注射剤を製造するプロセス 99回薬剤師国家試験問180
99回薬剤師国家試験 問180
凍結乾燥注射剤を製造するプロセス中のＡ、Ｂ、Ｃにあてはまる単位操作の正しい組合せはどれか。1つ選びなさい。
99回薬剤師国家試験 問180 解答解説
正解は3である。
注射剤の有効成分が溶媒中で不安定な場合、
凍結乾燥して用時溶解する製剤とする。
凍結乾燥注射剤の製造の流れは、
主薬と添加剤の溶液をろ過滅菌し、
それを滅菌済みの容器に充填した後、凍結乾燥し、密封する。
もしくは、主薬と添加剤の溶液をろ過滅菌し、凍結乾燥した後、滅菌済みの容器に充填し、密封する。
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