固形製剤の製造工程 103回薬剤師国家試験問177

固形製剤の製造工程に関する記述 103回薬剤師国家試験問177

103回薬剤師国家試験　問177
図の固形製剤の製造工程に関する記述のうち、正しいのはどれか。２つ選びなさい。

1　粉砕を行うと、主薬が分解することがある。
2　結合剤を粉末のまま用いると、水溶液で用いた場合に比べ、均質な造粒物が得られる。
3　混合①から乾燥までの操作を同一装置で連続的に行うには、流動層造粒機が適している。
4　滑沢剤の添加量が多いほど、整粒した粉体の流動性が高くなる。
5　図の原料の組合せと工程は、トローチ剤の製造に用いられる。

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103回薬剤師国家試験　問177　解答解説

固形製剤の製造工程 103回薬剤師国家試験問177

設問の図は、造粒，乾燥，圧縮成形の工程があることから、
湿式顆粒圧縮法による錠剤の製造工程を表す。

◆　1について
1　〇　粉砕を行うと、主薬が分解することがある。

粉砕時に発生する熱により、
熱に不安定な薬物は分解することがある。

◆　2について
2　×　結合剤を粉末のまま用いると、水溶液で用いた場合に比べ、均質な造粒物が得られる。

結合剤を溶液または懸濁液として用いて造粒すると、
結合剤を粉末のまま用いた場合よりも、均質な造粒物が得られる。

◆　3について
3　〇　混合①から乾燥までの操作を同一装置で連続的に行うには、流動層造粒機が適している。

流動層造粒機は混合，造粒，乾燥を同一装置内で行える機械である。