薬剤師国家試験過去問題集　製剤化・製剤機械

90回薬剤師国家試験　問176錠剤の製造に関する記述のうち、正しいものはどれか。a　顆粒圧縮法は直接粉末圧縮法に比較して、製造工程を短縮できる利点がある。b　アスピリン錠は、一般に湿式顆粒圧縮法により製造される。c　キャッピングの発生原因として、結合剤の不足があげられる。d　滑沢剤の添加量が多すぎると、錠剤硬度が低下する。

93回薬剤師国家試験　問173b日本薬局方製剤総則に関する記述の正誤を判定してみよう。b　錠剤を製するとき、溶媒で湿潤させた練合物を一定の型に流し込んで成型した後、適切な方法で乾燥して製することがある。

93回薬剤師国家試験　問175〔 I 〕欄に打錠の際に発生する障害の種類、〔 II 〕欄に障害の状態、〔 III 〕欄に障害が発生する原因の一つが記述してある。正しい組合せはどれか。

99回薬剤師国家試験　問53図のように錠剤の上部が離する打錠障害はどれか。1つ選びなさい。1　キャッピング2　スティッキング3　スラッギング4　バインディング5　ケーキング

96回薬剤師国家試験　問173a錠剤及びトローチ剤の製造に関する記述の正誤を判定してみよう。a　スラッギングは、湿式顆粒圧縮法で用いられる。

96回薬剤師国家試験　問173錠剤及びトローチ剤の製造に関する記述のうち、正しいものはどれか。a　スラッギングは、湿式顆粒圧縮法で用いられる。b　トローチ剤の製造では、崩壊剤は用いない。c　打錠障害であるキャッピングやラミネーションは、結合剤の過剰な添加や滑沢剤の不足などが発生の原因とされる。d　口腔内崩壊錠の製法のひとつに、圧縮成型を行わない湿製法がある。

96回薬剤師国家試験　問173c錠剤の製造に関する記述の正誤を判定してみよう。c　打錠障害であるキャッピングやラミネーションは、結合剤の過剰な添加や滑沢剤の不足などが発生の原因とされる。

94回薬剤師国家試験　問176湿式顆粒圧縮法による錠剤の製造過程について、a、b、c、dのそれぞれに入れるべき添加剤として正しい組合せはどれか。

101回薬剤師国家試験　問177湿式顆粒圧縮法による錠剤の製造プロセスにおいて、ア〜エに当てはまる単位操作の組合せとして適切なのはどれか。1つ選びなさい。

86回薬剤師国家試験　問175錠剤の製造に関する記述の正誤について、正しいものはどれか。ａ　乾式顆粒圧縮法(スラッグ法)は、主成分が水分や熱に不安定な場合に利用される。ｂ　半乾式顆粒圧縮法(セミ直打法)は滑沢剤を加えないで製錠できるため、得られた錠剤の崩壊性は非常によい。ｃ　打錠障害であるラミネーションは、医薬品混合物中に微粒子が多く含まれたり、結合剤が不足すると起きやすい。ｄ　錠剤のフィルムコー...

86回薬剤師国家試験　問175b錠剤の製造に関する記述の正誤を判定してみよう。ｂ　半乾式顆粒圧縮法(セミ直打法)は滑沢剤を加えないで製錠できるため、得られた錠剤の崩壊性は非常によい。

96回薬剤師国家試験　問176製剤のコーティングに関する記述のうち、正しいものはどれか。a　フィルムコーティングは、シュガーコーティングに比べて工程数が多く、コーティングに要する時間も長い。b　錠剤のシュガーコーティングは、素錠への水分移行を防ぐために防水膜で被覆した後に行う。c　顆粒剤やカプセル剤には、フィルムコーティングを施すことができない。d　ヒプロメロースフタル酸エステルは、腸溶性コーティ...

96回薬剤師国家試験　問176ab製剤のコーティングに関する記述の正誤を判定してみよう。a　フィルムコーティングは、シュガーコーティングに比べて工程数が多く、コーティングに要する時間も長い。b　錠剤のシュガーコーティングは、素錠への水分移行を防ぐために防水膜で被覆した後に行う。

97回薬剤師国家試験　問179製剤化に関する記述のうち、正しいのはどれか。２つ選びなさい。1　乾式顆粒圧縮法は、水分や熱に対して不安定な薬物を錠剤化するのに適する。2　糖衣コーティングは、フィルムコーティングと比較して工程に要する時間が短い。3　滴下法による軟カプセル剤の製造では、薬物の充てんとカプセル被膜の形成が同時に行われる。4　凍結乾燥法で注射剤を製造する場合、賦形剤を添加することはできない...

91回薬剤師国家試験　問173カプセル剤に関する記述の正誤について、正しいものはどれか。a　硬カプセルの充てん方式にはdisc式、compress式、Auger式などがある。b　ロータリーダイス法は、二重ノズルの内側と外側から薬液と被膜液を吐出して軟カプセルを製造する方法である。c　5号カプセルの内容量は、1号カプセルの内容量より大きい。d　スパンスル型カプセルは、速放出性顆粒と種々の徐放出性顆粒...

97回薬剤師国家試験　問179の3製剤化に関する記述の正誤を判定してみよう。3　滴下法による軟カプセル剤の製造では、薬物の充てんとカプセル被膜の形成が同時に行われる。

96回薬剤師国家試験　問173bトローチ剤の製造に関する記述の正誤を判定してみよう。b　トローチ剤の製造では、崩壊剤は用いない。

103回薬剤師国家試験　問177図の固形製剤の製造工程に関する記述のうち、正しいのはどれか。２つ選びなさい。1　粉砕を行うと、主薬が分解することがある。2　結合剤を粉末のまま用いると、水溶液で用いた場合に比べ、均質な造粒物が得られる。3　混合�@から乾燥までの操作を同一装置で連続的に行うには、流動層造粒機が適している。4　滑沢剤の添加量が多いほど、整粒した粉体の流動性が高くなる。5　図の原料の組合せ...

90回薬剤師国家試験　問176d錠剤の製造に関する記述の正誤を判定してみよう。d　滑沢剤の添加量が多すぎると、錠剤硬度が低下する。

105回薬剤師国家試験　問53図は湿式顆粒圧縮法による錠剤の製造工程を示している。図中のアの単位操作で用いられる装置はどれか。1つ選びなさい。

101回薬剤師国家試験　問52噴出する圧縮空気の気流により粒子を加速させて、粒子どうしあるいは粒子と容器壁との衝突により粒子を微細化する粉砕機はどれか。1つ選びなさい。1　ローラーミル2　ボールミル3　コロイドミル4　ジェットミル5　ハンマーミル

102回薬剤師国家試験　問176固形製剤の製造工程と製剤機械に関する記述のうち、正しいのはどれか。1つ選びなさい。1　流動層造粒装置は、混合、造粒、乾燥を１つの装置内で行うことができる。2　Ｖ型混合機は、容器固定型混合機に分類される。3　糖衣は、フィルムコーティングに比べ、短時間でのコーティング処理が可能である。4　直接打錠法では、原料粉末をそのまま打錠機で圧縮成形するため、滑沢剤の添加を必要とし...

102回薬剤師国家試験　問176の5固形製剤の製造工程と製剤機械に関する記述の正誤を判定してみよう。5　ハンマーミルは、粉砕時に熱が発生するため、熱に弱い医薬品の粉砕には適さない。

102回薬剤師国家試験　問176の4固形製剤の製造工程と製剤機械に関する記述の正誤を判定してみよう。4　直接打錠法では、原料粉末をそのまま打錠機で圧縮成形するため、滑沢剤の添加を必要としない。

97回薬剤師国家試験　問52空気で吹き上げた原料粉体に結合液を噴霧して造粒する方法はどれか。１つ選びなさい。1　噴霧乾燥造粒法2　撹拌造粒法3　流動層造粒法4　押出し造粒法5　乾式造粒法

98回薬剤師国家試験　問177造粒法に関する記述のうち、誤っているのはどれか。1つ選びなさい。1　破砕造粒法は、混合した粉末状の原料を圧縮成形した後、粉砕する方法なので、不定形の造粒物が得られる。2　攪拌造粒法は、攪拌翼を高速回転させながら、結合剤溶液を噴霧して造粒する方法なので、重質で球形の造粒物が得られる。3　噴霧乾燥造粒法は、熱風気流中に薬物と添加剤からなる溶液もしくは懸濁液を噴霧し、急速に...

95回薬剤師国家試験　問177製剤機械に関する記述のうち、正しいものはどれか。a　ロータリー型打錠機、エキセントリック型（単発型）打錠機のいずれにおいても、錠剤の質量は充填時の下杵の位置で調整できる。b　V 型混合機では、操作条件により理想的な混合が得られ、混合状態は粉体の性質の影響をほとんど受けない。c　流動層造粒装置は、転動している粉体に結合剤溶液を噴霧するもので、円柱形の粒子が得られる。d　...

106回薬剤師国家試験　問182単位操作と製剤機械に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選びなさい。1　ジェットミルは、ジュール・トムソン効果により粉砕時の温度の上昇を抑えられるので、熱に不安定な化合物や低融点化合物の粉砕に適している。2　旋回スクリュー型混合機は、本体容器が回転することにより、粉粒体の集合と分割を交互に繰り返すことで混合が進行する。3　流動層造粒装置は、熱風気流中に吹き上げた...

89回薬剤師国家試験　問170製剤機器及び工程に関する記述の正誤について、正しいものはどれか。a　ジェットミルは、凍結粉砕法に用いる製剤機器であり、生薬の粉砕などに用いられる。b　押出し造粒法は、得られる造粒物の球形度が低いため、顆粒剤の製造には用いない。c　湿式顆粒圧縮法では、あらかじめ圧縮性に優れた顆粒を調製できるため、滑沢剤を添加する必要がない。d　凍結乾燥法は、昇華現象を利用した乾燥法であ...

89回薬剤師国家試験　問170b製剤機器及び工程に関する記述の正誤を判定してみよう。b　押出し造粒法は、得られる造粒物の球形度が低いため、顆粒剤の製造には用いない。

98回薬剤師国家試験　問177の5造粒法に関する記述の正誤を判定してみよう。5　押し出し造粒法は、一定孔径のスクリーンから薬物と添加剤からなる混練物を押し出し、適当なサイズでカットして造粒する方法なので、円柱状の造粒物が得られる。

89回薬剤師国家試験　問170c製剤機器及び工程に関する記述の正誤を判定してみよう。c　湿式顆粒圧縮法では、あらかじめ圧縮性に優れた顆粒を調製できるため、滑沢剤を添加する必要がない。

106回薬剤師国家試験　問182の1単位操作と製剤機械に関する記述の正誤を判定してみよう。1　ジェットミルは、ジュール・トムソン効果により粉砕時の温度の上昇を抑えられるので、熱に不安定な化合物や低融点化合物の粉砕に適している。

95回薬剤師国家試験　問177d製剤機械に関する記述の正誤を判定してみよう。d　ジェットミルは、気体の流体エネルギーによって粉砕を行うもので、主として粒子間の高速衝突によって粉砕が促進される。

98回薬剤師国家試験　問177の2造粒法に関する記述の正誤を判定してみよう。2　攪拌造粒法は、攪拌翼を高速回転させながら、結合剤溶液を噴霧して造粒する方法なので、重質で球形の造粒物が得られる。

98回薬剤師国家試験　問177の3造粒法に関する記述の正誤を判定してみよう。3　噴霧乾燥造粒法は、熱風気流中に薬物と添加剤からなる溶液もしくは懸濁液を噴霧し、急速に乾燥する方法なので、球形の造粒物が得られる。

102回薬剤師国家試験　問176の1下記の記述の正誤を判定してみよう。1　流動層造粒装置は、混合、造粒、乾燥を１つの装置内で行うことができる。

106回薬剤師国家試験　問182の3単位操作と製剤機械に関する記述の正誤を判定してみよう。3　流動層造粒装置は、熱風気流中に吹き上げた粉末に結合剤を噴霧するので、装置内で圧密化を受けて重質な造粒物が得られる。

106回薬剤師国家試験　問182の2単位操作と製剤機械に関する記述の正誤を判定してみよう。2　旋回スクリュー型混合機は、本体容器が回転することにより、粉粒体の集合と分割を交互に繰り返すことで混合が進行する。

102回薬剤師国家試験　問176の2固形製剤の製造工程と製剤機械に関する記述の正誤を判定してみよう。2　Ｖ型混合機は、容器固定型混合機に分類される。

91回薬剤師国家試験　問176次図はフィルムコーティング錠の製造工程の例である下のA〜Eは各種製剤機械の模式図を示す。単位操作 �@〜�Bに用いられる装置に関して、正しい組合せはどれか。ただし、図中の矢印（⇒）は空気の流れを示す。

99回薬剤師国家試験　問180凍結乾燥注射剤を製造するプロセス中のＡ、Ｂ、Ｃにあてはまる単位操作の正しい組合せはどれか。1つ選びなさい。

104回薬剤師国家試験　問174ある薬物の静注用の水性注射剤の製造工程を図に示した。本注射剤及びその製造工程に関する記述のうち、正しいのはどれか。１つ選びなさい。1　アの操作として、高圧蒸気法を用いなければならない。2　イの操作は、10−6 以下の無菌性保証水準が得られる条件で行われる。3　容器Ａは、日本薬局方一般試験法のエンドトキシン試験法に適合しなければならない。4　溶剤Ｂは、日本薬局方一般試...

85回薬剤師国家試験　問180無菌製剤の調製、試験法に関する次の記述の正誤について、正しいものはどれか。a　エンドトキシンは発熱性物質の一つである。b　超ろ過法ではエンドトキシンは除去できない。c　無菌医薬品製剤を製造する場合には、必ず、最終容器に充てんした後に滅菌する必要がある。d　注射剤の不溶性微粒子試験法には第1法、第2法があるが、いずれも白色光源における肉眼観察で行うことが規定されている。

88回薬剤師国家試験　問173製剤機器に関する記述のうち、正しいものはどれか。a　ロータリー型錠剤機は、ターンテーブルが1回転するごとに、充てん、圧縮、抜圧、排出の操作を外周部の別々の個所で行うため、エキセントリック型錠剤機よりも製錠速度が遅い。b　V型混合機では、混合時間を長くするほど粉体の良い混合状態が得られる。c　転動造粒装置は、転動している粉体に結合剤溶液を噴霧するもので、球形に近い粒子が...

88回薬剤師国家試験　問173a製剤機器に関する記述の正誤を判定してみよう。a　ロータリー型錠剤機は、ターンテーブルが1回転するごとに、充てん、圧縮、抜圧、排出の操作を外周部の別々の個所で行うため、エキセントリック型錠剤機よりも製錠速度が遅い。

88回薬剤師国家試験　問173c製剤機器に関する記述の正誤を判定してみよう。c　転動造粒装置は、転動している粉体に結合剤溶液を噴霧するもので、球形に近い粒子が得られる。

95回薬剤師国家試験　問177a製剤機械に関する次の記述の正誤を判定してみよう。a　ロータリー型打錠機、エキセントリック型（単発型）打錠機のいずれにおいても、錠剤の質量は充填時の下杵の位置で調整できる。

87回薬剤師国家試験　問173製剤用機器に関する記述のうち，正しいものはどれか。ａ　流動層造粒装置は混合と造粒を連続的に行うことができるが，できた湿った造粒物の乾燥には別装置が必要である。ｂ　Ｖ型混合機は，本体が回転することによって粉粒体の集合と分割を交互に繰り返す。ｃ　コロイドミルによって，懸濁剤や乳剤を調製することができる。ｄ　注射剤の製造のために用いられる凍結乾燥機は，薬物溶液を共晶点より高...

87回薬剤師国家試験　問173c製剤用機器に関する記述の正誤を判定してみよう。ｃ　コロイドミルによって，懸濁剤や乳剤を調製することができる。

87回薬剤師国家試験　問173d製剤用機器に関する記述の正誤を判定してみよう。ｄ　注射剤の製造のために用いられる凍結乾燥機は，薬物溶液を共晶点より高い温度で凍結し高真空下で溶媒を昇華して除く。

85回薬剤師国家試験　問174製剤の製造に関する次の記述のうち、正しいものはどれか。a　Rittingerの式は、粉砕に要する仕事量は生成した新しい表面積に比例するという粉砕理論に基づいている。b　熱分解しやすい原体を微粉砕する場合には、ジェットミルを用いて粉砕すると分解をある程度防げる。c　原料粉体の混合に影響を及ぼす主要な物性としては、粒度、吸湿性、オリフィス流出速度、接触角、かさ密度、及び粘...

85回薬剤師国家試験　問175圧縮成形(打錠)に関する記述のうち、正しいものはどれか。1　ロータリー打錠機は、通常、ターンテーブルが1回転すると1個の錠剤ができる構造になっている。2　単発打錠機の臼に粉体を充てんし、上杵を下降させて製錠するとき、上杵と下杵にかかる応力を同時に測定し比較すると、通常、下杵にかかる応力の方が大きい。3　圧縮成形のために添加される滑沢剤は、粉体の流動性、圧縮成形性を向上...

85回薬剤師国家試験　問175の4圧縮成形(打錠)に関する記述の正誤を判定してみよう。4　打錠用顆粒への滑沢剤の添加は、通常、造粒中に行う。

85回薬剤師国家試験　問175の5圧縮成形(打錠)に関する記述の正誤を判定してみよう。5　打錠時に錠剤表面の一部が杵表面に付着する現象をキャッピングという。

85回薬剤師国家試験　問175の1圧縮成形(打錠)に関する記述の正誤を判定してみよう。1　ロータリー打錠機は、通常、ターンテーブルが1回転すると1個の錠剤ができる構造になっている。

84回薬剤師国家試験　問175下図は製剤機械の模式図である。これらの製剤機械を用いた単位操作の目的として正しい組合せはどれか。

83回薬剤師国家試験　問175製剤のコーティングに関する次の記述の正誤について、正しいものはどれか。ａ　結晶セルロースは錠剤のフィルムコーティング剤として繁用されている。ｂ　吸湿性の錠剤のシュガーコーティングでは、はじめに防水膜を被覆してから糖衣層を形成させる。ｃ　ヒドロキシプロピルメチルセルロースフタレートは胃内で溶解しやすい被膜剤として使用される。ｄ　フィルムコーティングには、水系と非水系の二...

83回薬剤師国家試験　問174粉体の造粒に関する次の記述の正誤について、正しいものはどれか。ａ　攪拌造粒とは、粉体を容器に入れ攪拌しながら液体の結合剤を添加して粒子を凝集させ、これを乾燥させる繰作で、球形に近い粒子が得られる。ｂ　転動層造粒とは、粉体を入れた容器に下から熱風を送り粉体が空中にやや浮いた状態で結合剤を吹き付け、粒子を凝集乾燥させる操作で、比較的かさ高い造粒物が得られる。ｃ　噴霧乾燥造...

83回薬剤師国家試験　問174b粉体の造粒に関する次の記述の正誤を判定してみよう。ｂ　転動層造粒とは、粉体を入れた容器に下から熱風を送り粉体が空中にやや浮いた状態で結合剤を吹き付け、粒子を凝集乾燥させる操作で、比較的かさ高い造粒物が得られる。

82回薬剤師国家試験　問164消化管内での溶解性が低いためにバイオアベイラビリティが低い薬物がある。このもののバイオアベイラビリティを改善するために使用される方法として適切と考えられるものはどれか。a〜fより、2つ選びなさい。a　湿式造粒b　非晶質化c　フィルムコーティングd　直接打錠e　微粉化f　転動造粒

109回薬剤師国家試験　問183下図は湿式顆粒圧縮法の製造工程である。Ａ、Ｂの単位操作で使用する装置の組合せのうち、正しいのはどれか。1つ選びなさい。