経口投与する固形製剤の著しい生物学的非同等性を防ぐことを目的とする試験 102回薬剤師国家試験問54
102回薬剤師国家試験 問54
経口投与する固形製剤の著しい生物学的非同等性を防ぐことを目的として実施される一般試験法はどれか。1つ選びなさい。
1 制酸力試験法
2 製剤均一性試験法
3 崩壊試験法
4 溶出試験法
5 消化力試験法
102回薬剤師国家試験 問54 解答解説
経口投与する固形製剤の著しい生物学的非同等性を防ぐことを目的として実施される一般試験法はどれか。1つ選びなさい。
正解は4の溶出試験である。
溶出試験は，経口製剤からの有効成分の溶出について、溶出試験規格に適合しているかどうかを判定するために行うものであるが，併せて著しい生物学的非同等を防ぐことを目的としている。
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