薬剤師国家試験過去問題集 一般試験法・製剤試験法

日本薬局方の溶出試験法が適用されるのはどれか 104回薬剤師国家試験問54

104回薬剤師国家試験 問54
日本薬局方の溶出試験法が適用されるのはどれか。1つ選びなさい。
1 透析用剤
2 坐剤
3 軟膏剤
4 点耳剤
5 散剤

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104回薬剤師国家試験 問54 解答解説

 

溶出試験法が適用されるのは、
5の散剤である。

 

溶出試験は,経口製剤について溶出試験規格に適合しているかどうかを判定するために行うものであるが,併せて著しい生物学的非同等を防ぐことを目的としている。

 

溶出試験法が適用される製剤は、錠剤,カプセル剤,顆粒剤,散剤,経口液剤の懸濁剤,シロップ剤の懸濁した製剤,経口ゼリー剤,経口フィルム剤である。

 

関連問題
経口投与する固形製剤の著しい生物学的非同等性を防ぐことを目的とする試験 102回問54

 

★ 他サイトさんの解説リンク
104回問54(e-RECさん)

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