GC/MSを用いたNDMAの分析　106回薬剤師国家試験問204

106回薬剤師国家試験　問204
米国食品医薬品局より、ある医薬品の原薬から微量のN-ニトロソジメチルアミン（NDMA、下図）が検出されたとの発表があった。NDMA は発がん性が報告されており、薬物の原薬に混入したり製造工程で生成される可能性がある。そこで、品質管理に携わっている製薬企業の薬剤師は、ガスクロマトグラフィー／質量分析計（GC/MS）を用いて自社製品中のNDMA の混入を調べることにした。

問204（物理・化学・生物）
この分析に関する記述のうち、誤っているのはどれか。1つ選びなさい。

1　移動相（キャリヤーガス）として酸素や二酸化炭素が用いられる。
2　キャピラリーカラムを用いることが可能である。
3　MS におけるイオン化法として、主に電子イオン化（EI）あるいは化学イオン化（CI）が用いられる。
4　MS 以外に水素炎イオン化検出器（FID）を用いてNDMA を検出することも可能である。
5　GC/MS 以外にHPLC/MS を用いることも可能である。

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106回薬剤師国家試験　問204　解答解説

◆　1について
1　×　移動相（キャリヤーガス）として酸素や二酸化炭素が用いられる。

ガスクロマトグラフィーでは移動相に窒素、水素、アルゴン、ヘリウムなどの不活性ガスを用いる。

下記のリンク先を参照
ガスクロマトグラフィーの移動相　86回問29ab

◆　2について
2　〇　キャピラリーカラムを用いることが可能である。

ガスクロマトグラフィーのカラムには充填カラム（パックドカラム）とキャピラリーカラムがある。

キャピラリーカラムは内径0.3mm前後の管の内壁に固定相として不揮発性液体を塗布したものである。
一般に、充填カラムよりもキャピラリーカラムの方が分離能は高い。

キャピラリーカラムの概要（ジーエルサイエンス株式会社さん）

◆　3について
3　〇　GC/MSにおけるイオン化法として、主に電子イオン化（EI）あるいは化学イオン化（CI）が用いられる。