オルメサルタンとメトホルミン 一包化の対応 105回薬剤師国家試験問211

105回薬剤師国家試験 問210
73歳男性。高血圧と糖尿病のため以下の薬剤が処方されていた。
(処方)
メトホルミン塩酸塩錠250mg 1回1錠( 1日3錠)
1日3回 朝昼夕食後 30日分

 

オルメサルタンメドキソミル錠20mg 1回1錠( 1日1錠)
シタグリプチンリン酸塩水和物錠50mg 1回1錠( 1日1錠)
ピオグリダゾン塩酸塩錠30mg 1回1錠( 1日1錠)
1日1回 朝食後 30日分

 

薬剤師が患者宅を訪問した際、この患者に末梢神経障害などがみられ、薬剤をPTP シートから取り出すことに不自由していた。そのため、薬剤師は、一包化することを医師に提案することにした。患者が服用しているオルメサルタンメドキソミル錠の添付文書を確認したところ、下記のような記載があった。
【取扱い上の注意】
本剤をメトホルミン塩酸塩製剤と一包化し高温多湿条件下にて保存した場合、メトホルミン塩酸塩製剤が変色することがあるので、一包化は避けること。

 

 

105回薬剤師国家試験 問210
オルメサルタンメドキソミル錠に含まれる有効成分Tはプロドラッグであり、生体内において図に示すような活性体UとVを生じる。一方、高温多湿条件下でもTの加水分解反応によってVが生成し、これとメトホルミンとの反応によって変色が起こるものと推定されている。以下の記述のうち、正しいのはどれか。2つ選びなさい。

 

オルメサルタンとメトホルミン 一包化 105回薬剤師国家試験問211

 

1 TはUの疎水性を高めることにより、経口吸収性を改善したプロドラッグである。
2 Uのテトラゾリル基はヒドロキシ基の生物学的等価体である。
3 Tの炭酸エステル部位の酸化反応により、VとCO2 を生じる。
4 メトホルミンは高い求電子性をもつ。
5 メトホルミンとVとの反応は縮合反応である。

 

 

問211
この処方を調剤する場合に、薬剤師の対応として適切でないのはどれか。1つ選びなさい。なお、それぞれのケースにおいて患者の了承はあるものとする。

 

1 オルメサルタンメドキソミル錠とそれ以外の薬剤を別々に分包する。
2 医薬品インタビューフォームなどを参考にし、変色が起きないと考えられる日数で分割調剤する。
3 乾燥剤を入れた缶に保存するなど、変色が進まない保管方法を患者に指導する。
4 メトホルミン塩酸塩錠を他のビグアナイド系薬剤に変更可能か医師と協議する。
5 オルメサルタンメドキソミル錠を他の降圧剤に変更可能か医師と協議する。

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105回薬剤師国家試験 問210,211 解答解説

 

問210の解説は下記のリンク先を参照
105回問210

 

 

問211 解答解説
1 〇 オルメサルタンメドキソミル錠とそれ以外の薬剤を別々に分包する。

 

2 〇 医薬品インタビューフォームなどを参考にし、変色が起きないと考えられる日数で分割調剤する。

 

3 〇 乾燥剤を入れた缶に保存するなど、変色が進まない保管方法を患者に指導する。
オルメサルタンメドキソミルとメトホルミンの配合変化は高温多湿条件下で進むので、それらを一緒に一包化しても高温多湿を避けて保管すれば配合変化を抑えられる。

 

4 × メトホルミン塩酸塩錠を他のビグアナイド系薬剤に変更可能か医師と協議する。

 

ビグアナイド系薬剤とは、ビグアニド構造を持つ薬剤を指す。よって、他のビグアナイド系薬剤もオルメサルタンメドキソミルと配合変化を起こすと考えられる。

 

オルメサルタンとメトホルミン 一包化 105回薬剤師国家試験問211

 

 

5 〇 オルメサルタンメドキソミル錠を他の降圧剤に変更可能か医師と協議する。

 

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第105回問210,211(e-RECさん)

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